Blog

…и как эта аббревиатура влияет на выбор одноразовых перчаток?

Защита рук персонала и продукта от рук персонала с каждым днем все больше и больше становится вопросом технологий, которые превращают революционные искусственные материалы в одноразовые перчатки.

Существует ряд международных стандартов (европейские известны как EN-стандарты), которые помогают инженерам по технике безопасности определить и выбрать правильные перчатки для работников.

В то время как некоторые из этих стандартов более широко известны (например, EN374 и EN388), стандарт EN455-1 AQL часто остается вне зоны внимания специалистов. Многие знают о существовании аббревиатуры AQL и что показатель должен быть AQL 1,5 и ниже, но не знают какие тесты проводятся для определения результатов и что эти результаты означают.

Так что же такое AQL и какое отношение он имеет к стандарту EN455-1?

Допустимый уровень качества (AQL — Acceptable Quality Level) является частью международно признанных стандартов качества, предназначенных для статистической оценки уровня качества таких продуктов, как например одноразовые медицинские или многофункциональные нитриловые перчатки. В частности, он используется для индикации % вероятности дефектов (микроотверстий) в партии одноразовых перчаток.

 

История появление AQL

Появление массового производства после промышленной революции создало некоторые проблемы, когда речь заходила об обеспечении стабильного качества продукции, производимой в больших масштабах.

Проблема была в следующем: как можно гарантировать, что клиенты получают товары ожидаемо высокого качества, не проверяя каждый произведенный продукт в отдельности? В течение довольно долгого времени никакого решения найдено не было, и промышленность продолжала производить миллионы продуктов без какого-либо согласованного и систематизированного способа проверки их качества.

В конце концов, статистическое управление армии США в период между Первой и Второй мировой войнами, разработало серию статистических тестов, позволяющих проверить небольшую долю случайно выбранных образцов из каждой партии закупаемых боеприпасов.

Затем на основе проведенных испытаний, результаты этой небольшой доли товара экстраполировались для точного прогнозирования состояния качества всех остальных непроверенных боеприпасов в партии. Этот метод испытаний оказался настолько успешным в прогнозировании характеристик боеприпасов, что американские военные начали использовать его для контроля за испытаниями других массовых закупок для нужд армии.

К 70-м годам ХХ века Великобритания так же признала эффективность данного подхода и приняла на вооружение таблицы американских военных  статистиков и позже опубликовала их в качестве Британского Стандарта BS6001. Затем международное сообщество последовало этому примеру, опубликовав их в качестве международного стандарта ISO 2859. Таблицы ISO 2859 для измерения приемлемого уровня качества соответствуют стандартам США с эквивалентами для всех национальных и международных организаций (ANSI/ASQC Z1.4, NF06-022, BS 6001, DIN 40080). В Российской Федерации данный стандарт закреплен в ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 «Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку».

Сегодня почти каждый статистически контролируемый процесс массового производства использует эти таблицы для выборки и тестирования своей продукции. Когда дело касается проверки качества таких товаров как одноразовые медицинские перчатки проверка качества становится вопросом жизни и смерти в прямом смысле слова.

Как перчатки тестируются для создания оценки AQL?

Определенное число перчаток из серии продукции отбирается и испытывается. Чаще всего проводится тест на водонепроницаемость (обнаружения отверстий в перчатке). Для испытания перчатку заполняют водой(1000ml), фиксируют манжетой вверх, пальцами вниз и после этого в течение определенного периода времени наблюдают. Испытание считается пройденным, если из перчатки не вытекает вода. Это доказывает, что в ней нет отверстий и они не появляются в результате определенного внутреннего давления воды на перчатку.

Результат теста AQL 1,5 говорит о статистической вероятности того, что в данной партии перчаток есть менее 1,5% товаров с дефектами. AQL 0.65 предполагает более высокий уровень качества, позволяющий использовать перчатки для потенциально более опасных в плане проникновения операции.

Как AQL применяется относительно перчаток и на что следует обращать внимание?

Самое главное, о чем следует помнить, когда дело доходит до AQL.  Чем ниже номер AQL, тем выше качество барьерной защиты перчатки.

Европейский стандарт EN455 устанавливает, что смотровые медицинские перчатки должны иметь показатель AQL 1.5 или ниже.

Наиболее распространенными номерами AQL в России и Европе являются 1.5 и 4.0. Последнее допустимо в отношении одноразовых многофункциональных перчаток.  На рынке встречаются так же перчатки с AQL 1,0 и AQL 0,65, которые часто используются в некоторых специализированных областях, таких как клиники химиотерапии и микробиологические лаборатории, хирургия. Некоторые перчатки, импортированные из США имеют AQL 2.5, это более низкий стандарт приемлемый для нестерильных смотровых медицинских перчаток, разрешенный (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. Food and Drug Administration (FDA), но недопустимый для медучреждений в России.

 Важно помнить

AQL – это только статистический инструмент. Следует принять во внимание, что результат остаётся статистическим, поэтому, когда AQL тестирование “пройдено”, покупатель должен всегда помнить, что количество бракованной продукции могло быть больше или меньше, если бы инспектор проверил каждое изделие в партии продукции.